Tutkimusoppaat

Semax: mitä tutkimus kertoo

ACTH(4-10)-analogi, joka on Venäjällä rekisteröity lääke ja lännessä tuntematon. Mitä BDNF-tutkimus raportoi ja miksi englanniksi aineisto näyttää ohuelta.

Saatavilla valikoimassa

Saatavilla tutkimusmateriaalina. Koot ja hinnat ovat tuotesivulla. Saatavuus ei kerro mitään siitä, mitä yhdiste tekee.

  • SEMAX

    Nootroopit ja kognitio

Semaxin ongelma on kirjastollinen eikä tieteellinen. Sen takana on enemmän ihmisaineistoa kuin useimmilla tämän valikoiman yhdisteillä, ja juuri tuota aineistoa on Venäjän ulkopuolisen lukijan hyvin vaikea arvioida.

Mikä molekyyli on

Seitsemän aminohapon peptidi: adrenokortikotrooppisen hormonin tähteet 4–7 ja niiden perässä Pro-Gly-Pro-häntä, joka hidastaa entsymaattista hajoamista. Häntä korvaa kantahormonin tähteet 8–10, ja siksi kirjallisuus kutsuu molekyyliä ACTH(4–10):n analogiksi.

Kantafragmentti on kiinnostava siksi, että se vaikuttaa eläinmalleissa oppimiseen ja muistiin ilman täyspitkän ACTH:n hormonaalista aktiivisuutta: kortikotrooppinen toiminta sijaitsee molekyylin toisessa osassa. Semax kehitettiin säilyttämään ensin mainittu ominaisuus ja pidentämään sen kestoa.

Jyrsijätutkimus

Mekanistinen kirjallisuus keskittyy neurotrofiinijärjestelmään eli aivoperäiseen hermokasvutekijään ja hermokasvutekijään sekä niiden reseptoreihin. Rottatutkimukset raportoivat, että peptidi sitoutuu etuaivojen pohjaosassa ja nostaa BDNF-proteiinin määrää ja että se muuttaa neurotrofiinigeenien ilmentymistä hippokampuksessa, otsalohkokuoressa ja verkkokalvossa. Jatkotyössä samoja ilmentymismuutoksia tarkasteltiin aiheutetussa aivoiskemiassa.

Tämä on johdonmukainen mekanistinen kokonaisuus, jossa ehdotettu mekanismi pysyy samana tutkimuksesta toiseen, ja se on yhdisteen näyttöpohjan vahvin osa.

Ihmistutkimukset ja kieliongelma

Semax on rekisteröity lääkkeeksi Venäjällä ja siellä myös kliinisessä käytössä, pääasiassa aivohalvaus- ja aivoverenkiertohäiriökäyttöaiheissa. Kliinisiä tutkimuksia on julkaistu, muun muassa Gusevin ja kollegoiden työtä potilailla iskeemisen aivohalvauksen eri vaiheissa sekä aivoverenkiertovajauksen etenemisestä.

Lähes kaikki tästä on venäjäksi ja venäläisissä lehdissä, eikä suurta osaa ole indeksoitu englanninkielisen kokotekstin kanssa. Tämä ei ole arvostelu työtä kohtaan vaan kuvaus siitä, mitä Suomessa tai muualla EU:ssa oleva lukija voi tosiasiassa tarkistaa. Ne tavanomaiset mekanismit, joilla kliinisestä väitteestä tulee kansainvälisesti luotettu — riippumaton toisto toisessa maassa, kielirajat ylittävä systemaattinen katsaus ja toisen viranomaisen arviointi — ovat tässä pääosin toteutumatta.

Semaxilla ei ole myyntilupaa EU:ssa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa eikä Yhdysvalloissa. Rekisteröinti Venäjällä on aidon viranomaisen aito hyväksyntä. Se on myös ainoa.

Mitä tutkimuksissa havaittiin

Jokainen kohta kertoo, mitä tutkimuksessa selvitettiin ja missä mallissa. Mikään alla olevasta ei kuvaa vaikutusta ihmisessä.

Kaikki alla oleva perustuu julkaistuun tutkimukseen, ja jokaisen kohdan yhteydessä kerrotaan käytetty malli. Hyväksyntätilanne vaihtelee yhdisteittäin ja maittain, eikä mitään tässä kuvattua toimiteta lääkkeenä tai ihmisessä käytettäväksi.

  1. Dolotov et al. (2006)Journal of Neurochemistry

    Raportoi peptidin spesifisen sitoutumisen sekä kohonneet aivoperäisen hermokasvutekijän pitoisuudet.

    rotan etuaivojen pohjaosa Source

  2. Shadrina et al. (2010)Journal of Molecular Neuroscience · 41(1):30–5

    Vertasi NGF- ja BDNF-geenien ilmentymisen aikakulkua kolmella aivoalueella peptidin vaikutuksen aikana.

    rotan hippokampus, otsalohkokuori ja verkkokalvo Source

  3. Stavchansky et al. (2011)Molecular Biology (Moscow) · 45(6):1026–35

    Tarkasteli peptidin ja sen C-terminaalisen PGP-fragmentin vaikutusta neurotrofiinien ja niiden reseptorien ilmentymiseen aiheutetussa iskemiassa. Julkaistu venäjäksi.

    rotta, epätäydellinen globaali aivoiskemia Source

  4. Gusev et al. (2018)Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 118(3 Vyp 2):61–8

    Arvioi peptidin tehoa iskeemisessä aivohalvauksessa taudin eri vaiheissa. Julkaistu venäjäksi.

    ihminen, potilaita iskeemisen aivohalvauksen eri vaiheissa Source

Raportoidut haitat ja nollatulokset

Tästä yhdisteestä ei ole julkaistu erillistä turvallisuustutkimusta. Se ei tarkoita, ettei haittoja olisi — kysymystä ei ole esitetty julkaisuissa, ja alla olevat puutteet kertovat sen.

Mitä tutkimus ei osoita

Puuttuvaan tietoon ei voi viitata lähteellä, joten se todetaan tässä suoraan. Tämä on se osa kuvaa, jonka vaikeneminen jättäisi piiloon.

  • Kliininen näyttöpohja on lähes yksinomaan venäjänkielinen eikä sitä ole toistettu riippumattomasti Venäjän ulkopuolella. Se ei siis ole käynyt läpi sitä ristiintarkistusta, joka normaalisti vakiinnuttaa kliinisen väitteen kansainvälisesti.
  • Yksikään viranomainen Venäjän ulkopuolella ei ole arvioinut yhdistettä. EMA, MHRA ja FDA eivät ole sitä arvioineet, eikä sillä ole myyntilupaa EU:ssa.
  • Haittalista on tyhjä, koska omia turvallisuustutkimuksia ei ole saatavilla kielellä, jolla useimmat tämän sivun lukijat voisivat ne tarkistaa. Se ei tarkoita, ettei niitä olisi tai ettei niissä olisi löydetty mitään.
  • Saatavilla olevan kliinisen kirjallisuuden menetelmiä on vaikea arvioida pelkkien tiivistelmien perusteella, eivätkä kokotekstit ole usein saatavilla käännettyinä.
  • Jyrsijöillä tehty neurotrofiinityö on mekanistista eikä mittaa ihmisten käyttäytymiseen tai kognitioon liittyviä tuloksia. Se tukee ehdotettua mekanismia eikä vaikutusta.

Usein kysyttyä

Mitä tutkimus kertoo Semaxista?
Rottatutkimukset raportoivat, että se sitoutuu etuaivojen pohjaosassa, nostaa BDNF-proteiinin määrää ja muuttaa neurotrofiinigeenien ilmentymistä hippokampuksessa, otsalohkokuoressa ja verkkokalvossa, myös aiheutetussa iskemiassa. Ihmisillä tehtyjä kliinisiä tutkimuksia on aivohalvaus- ja aivoverenkiertokäyttöaiheissa, ja ne on julkaistu lähes yksinomaan venäjäksi.
Onko Semax hyväksytty lääke?
Se on rekisteröity lääkkeeksi Venäjällä ja siellä kliinisessä käytössä. Sillä ei ole myyntilupaa EU:ssa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa eikä Yhdysvalloissa, eikä yksikään viranomainen Venäjän ulkopuolella ole sitä arvioinut.
Miksi Semax-tutkimusta on vaikea arvioida?
Koska suurin osa siitä on venäjäksi ja venäläisissä lehdissä, usein ilman saatavilla olevaa englanninkielistä kokotekstiä. Riippumaton toisto Venäjän ulkopuolella, kielirajat ylittävä systemaattinen katsaus ja toisen viranomaisen arviointi ovat pääosin toteutumatta, ja juuri ne mekanismit tekevät kliinisistä väitteistä kansainvälisesti luotettuja.
Mistä Semax koostuu?
Se on seitsemän aminohapon analogi ACTH(4-10)-fragmentista, ja Pro-Gly-Pro-häntä korvaa tähteet 8–10 hidastaakseen entsymaattista hajoamista. Kantafragmentti vaikuttaa eläinmalleissa oppimiseen ja muistiin ilman täyspitkän ACTH:n hormonaalista aktiivisuutta.
Onko Semaxilla tunnettuja haittavaikutuksia?
Turvallisuustietoa on venäjänkielisessä kliinisessä kirjallisuudessa, mutta sitä ei ole helppo todentaa sen ulkopuolelta, eikä tämä sivu siksi tiivistä sitä. Tyhjä haittalista kuvaa tässä sitä, mikä on tarkistettavissa, eikä havaintoa siitä ettei mitään olisi raportoitu.

Käsitellyt yhdisteet

Kunkin artikkelissa käsitellyn yhdisteen hakemistosivu.

Aiheeseen liittyvät artikkelit

  • BPC-157: mitä tutkimus kertoo

    Body Protection Compound 157:llä on laaja jyrsijäaineisto ja lähes olematon ihmisaineisto. Mitä mitattiin, missä malleissa, ja mikä varaus niitä koskee.

  • Ipamorelin: mitä tutkimus kertoo

    Selektiivinen kasvuhormonisekretagogi, jolla on loppuun saatettu ihmistutkimus. Se ei saavuttanut päätetapahtumaansa, ja se on sen käyttökelpoisin tulos.

  • Peptidien säilyvyys ja stabiilius

    Kuinka kauan kylmäkuivattu ja liuotettu peptidi säilyy, ja neljä asiaa jotka lyhentävät sitä: lämpötila, kosteus, valo ja hapettuminen. Säilytysarvot mukana.

Kaikki oppaat